Новости города БезФормата.Ru
Курск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Дистрибуторы ответят за таблетки

Дистрибуторы ответят за таблетки - Союз предпринимателей
Фото: kroosp.ru

Ассоциация международных производителей и Союз профессиональных фарморганизаций выступили против планов Минздрава по расширению контроля за качеством препаратов на российском рынке. Ведомство предлагает разделить ответственность за содержание лекарств между производителем и дистрибутором, а также ввести дополнительные испытания для препаратов, впервые выводимых на рынок. Фармобъединения считают инициативы Минздрава избыточными, традиционно обещая переложить новые расходы на потребителя.

Инициативы Минздрава в сфере контроля за качеством препаратов могут осложнить работу иностранных фармкомпаний на российском рынке. Об этом в письмах вице-премьеру РФ Ольге Голодец и главе Росздравнадзора Михаилу Мурашко заявили Ассоциация международных производителей (AIPM) и Союз профессиональных фарморганизаций (письма есть у “Ъ”, они зарегистрированы канцеляриями ведомств).

Поясним, Минздрав в рамках унификации законодательства ЕАЭС о фармрынках готовит законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты РФ по вопросу выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ вводит новое требование к дистрибуторам иностранных лекарств — они будут должны подтверждать соответствие ввозимых препаратов требованиям государственной регистрации. Однако, по мнению объединений, дистрибуторы, которые в большинстве случаев являются отдельными юрлицами, не имеют «законных оснований и компетенций» оценивать соответствие производства фармкомпании стандартам GMP, а также проверять качество препаратов — они отвечают только за качество их хранения и перевозки. Кроме того, дистрибутор не может ответить на жалобы потребителя, так как у него нет архивных образцов лекарств для контрольного сравнения качества.

Помимо этого фармобъединения возражают против введения дополнительных испытаний первых трех серий препаратов, впервые выходящих на рынок. Они полагают, что сейчас у государства достаточно способов контроля качества лекарств на рынке. Все производители должны получить сертификат соответствия требованиям стандарта GMP, также есть практика выборочных проверок уже выпущенной продукции. Новые испытания, отмечается в письмах, приведут к удорожанию лекарств, так как производителям придется платить госпошлину на исследования и дольше хранить препараты на таможенных складах. «Сейчас фармкомпании уже оплачивают выдачу сертификата GMP, в перспективе их ждут траты на маркировку препаратов. Новые испытания лекарств обернутся только новыми расходами для них и для потребителя»,— говорит источник “Ъ” на фармрынке.

Глава DSM Group Сергей Шуляк возражает: даже при стоимости несколько миллионов рублей траты на GMP незначительны в обороте и прибыли компаний. Однако, по его словам, инициатива Минздрава не улучшит качество лекарств на рынке РФ. «Для производителя не составит труда выпустить качественными первые серии, зная, что их будут проверять,— а потом перейти на более дешевые компоненты. Поэтому более эффективно было бы увеличивать число выборочных проверок препаратов из обращения»,— говорит эксперт.

Минздрав на запрос “Ъ” не ответил.

Источник:  https://www.kommersant.ru/

Курян ожидает аномальная жара - Курские Известия22 августа температура на 7 градусов превысит климатическую норму   Спасатели советуют соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать перегревания.
21.08.2017 Курские Известия
Эпидемиологи продолжают информировать о ситуации, связанной с заболеванием энтеровирусной инфекцией.
21.08.2017 Друг для Друга
Вирусные гепатиты – инфекционные болезни, характеризующиеся преимущественным поражением печени.
21.08.2017 Газета Районные будни
Куряне постепенно вымирают - Курские ИзвестияПо данным Курскстата, за полгода смертность в регионе превысила рождаемость почти в два раза   По данным регистрации ЗАГС, в Курской области с января по июнь 2017 года родились 5154 человека.
21.08.2017 Курские Известия
                                                               Новости медицины Сегодня все чаще у медиков в обиходе встречается такое понятие, как домовое хозяйство.
18.08.2017 Газета Обоянская газета
Куряне постепенно вымирают - Курские ИзвестияПо данным Курскстата, за полгода смертность в регионе превысила рождаемость почти в два раза   По данным регистрации ЗАГС, в Курской области с января по июнь 2017 года родились 5154 человека.
21.08.2017 Курские Известия
Вирусные гепатиты – инфекционные болезни, характеризующиеся преимущественным поражением печени.
21.08.2017 Газета Районные будни
Эпидемиологи продолжают информировать о ситуации, связанной с заболеванием энтеровирусной инфекцией.
21.08.2017 Друг для Друга
Урология: мужское и женское здоровье - Курские Известия
Урология: мужское и женское здоровье
Новые технологии в Курске и опытные урологи помогут каждому Эректильная дисфункция (импотенция) – это заболевание, которого боится практически каждый мужчина, как молодой, так и в возрасте.
Курские Известия
Внимание: аномальная жара! - Газета Курьер
Внимание: аномальная жара!
Опубликовано 17 августа, 2017 - 12:58 В период 18-21 августа с. г. на территории Курской области ожидается опасное метеорологическое явление - аномально жаркая погода.
Газета Курьер
Курянин перевернулся на «Рено» и погиб - Курские ИзвестияПо данным областной госавтоинспекции водитель не справился с управлением   ЧП произошло 20 августа в 10:26 в Тимском районе.
21.08.2017 Курские Известия
Под Курском взорвали снаряды - Vkurske.ComСпасатели уничтожили боеприпасы, пролежавшие в земле более 70 лет. Как рассказали в пресс-службе ГУ МЧС по Курской области , в субботу, 19 августа, в "Службу спасения-112" поступил звонок от жителей Горшеченского района.
21.08.2017 Vkurske.Com
Межмуниципальным отделом  МВД России «Железногорский» разыскивается без вести пропавшая Зыборева Ирина Валериевна 14.11.1976 года рождения, жительница д. Басово Железногорского район Курской области.
21.08.2017 УМВД Курской области
В ходе следствия установлено, что водитель не «имел навыков вождения», был без прав - Друг для Друга
Курская область. ДТП с шестью погибшими в Щетинке: водитель «Пежо», перевозивший 10 человек, не имел прав
Продолжается расследование аварии с шестью погибшими в поселке Щетинка пригородного Курского района.
Друг для Друга
Курян подозревают в угоне мотоцикла - Курские Известия
Курян подозревают в угоне мотоцикла
41-летнего местного жителя и его знакомого 17-летнего парня задержали полицейские   Как стало известно стражам порядка, двое приятелей, находясь у жилого дома на одной из улиц в посёлке Карла Либкнехта,
Курские Известия
В Курской области осудили рыбака - Курские Известия
В Курской области осудили рыбака
58-летний житель Глушковского района орудовал на водоёме сетью   Как установлено в суде, в январе этого года подсудимый установил под лёд на реке Сейм пять рыболовных сетей,
Курские Известия
Лето, пожалуй, один из самых активных периодов в работе музея. Увеличивается число посетителей за счёт приезжих гостей, да и рылянам всегда есть что посмотреть в этом очаге культуры.
21.08.2017 Газета Районные будни
Курская область. Дуб в Марьино может стать Европейским деревом года - Друг для ДругаВ 2018 году Россия впервые примет участие в конкурсе «Европейское дерево года».
19.08.2017 Друг для Друга
Курск. Сегодня на Театральной площади состоится концерт под открытым небом - Друг для Друга19 августа в 19:00 на Театральной площади Курска состоится концерт Оркестра русских народных инструментов им.
19.08.2017 Друг для Друга
Курская область. Вандализм или реставрация? - Курские Известия
Курская область. Вандализм или реставрация?
В управления по охране культурного наследия Курской области не давали разрешения на ремонт башни Шамиля   Не так давно достопримечательность Льгова своими силами зашпатлевали и покрасили местные активисты.
Курские Известия
В Курске пройдёт выставка социальных плакатов - Курские Известия
В Курске пройдёт выставка социальных плакатов
Открытие экспозиции состоится 19 августа в 18:00 в парке Героев Гражданской войны   «Искусство жить» - так назывался конкурс социальной рекламы, участие в котором приняли более двухсот студентов со всей страны,
Курские Известия
Куряне разошлись миром с "Волгарем" - Vkurske.ComПодопечные Игоря Беляева заработали одно очко в выездном матче. В субботу, 19 августа, курский "Авангард" в рамках 9 тура ФНЛ на выезде в Астрахани встречался с местным клубом "Волгарь".
21.08.2017 Vkurske.Com
Курский «Авангард-2» выиграл в Лисках - Курские ИзвестияВ субботу в матче 14-го тура первенства России по футболу среди команд III дивизиона (МОА «Черноземье») курский «Авангард-2» в Лисках взял верх над местным «Локомотивом» - 2:0   Ещё до позапрошлого сезона с «железн
20.08.2017 Курские Известия
Курянка выиграла Кубок России по суточному бегу - Друг для ДругаВ Москве 19-20 августа прошли состязания по суточному бегу «Самопреодоление», носившие статус IV Кубка России по бегу на 24 часа.
21.08.2017 Друг для Друга
«Авангард-2» (Курск) на выезде обыграл «Локомотив» - Друг для Друга
«Авангард-2» (Курск) на выезде обыграл «Локомотив»
19 августа футболисты курского «Авангарда-2» в рамках 14-го тура в МОА «Черноземье» 3-го дивизиона в городе Лиски Воронежской области со счетом 2:0 победили местный «Локомотив».
Друг для Друга
Курский «Авангард» сыграл вничью с «Волгарем» - Друг для Друга
Курский «Авангард» сыграл вничью с «Волгарем»
В 9-м туре Футбольной национальной лиги (ФНЛ) «Авангард» (Курск) на выезде сыграл 1:1 с астраханским «Волгарем».
Друг для Друга
За здоровый образ жизни: Спорту – «ДА!», вредным привычкам – «НЕТ!»
Спортивный праздник на городском стадионе в минувший День физкультурника прошёл, а его итоги ещё бурно обсуждаются.
Газета Районные будни
Межмуниципальным отделом  МВД России «Железногорский» разыскивается без вести пропавшая Зыборева Ирина Валериевна 14.11.1976 года рождения, жительница д. Басово Железногорского район Курской области.
21.08.2017 УМВД Курской области
Полиция Железногорска разыскивает подозреваемого в совершении преступления, предусмотренного ст.
21.08.2017 Эхо недели
В связи с проведением плановых работ в электрических сетях АО «Курские электрические сети» на текущей неделе будет отключена электроэнергия на ряде улиц Курска.
21.08.2017 Друг для Друга
Курянка выиграла Кубок России по суточному бегу - Друг для ДругаВ Москве 19-20 августа прошли состязания по суточному бегу «Самопреодоление», носившие статус IV Кубка России по бегу на 24 часа.
21.08.2017 Друг для Друга
Первоклассники смогут сходить в курский цирк бесплатно - Друг для ДругаВ преддверии скорого начала учебного года курский цирк проводит акцию для первоклассников и их родителей.
21.08.2017 Друг для Друга