Новости города БезФормата.Ru
Курск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Дистрибуторы ответят за таблетки

Дистрибуторы ответят за таблетки - Союз предпринимателей
Фото: kroosp.ru

Ассоциация международных производителей и Союз профессиональных фарморганизаций выступили против планов Минздрава по расширению контроля за качеством препаратов на российском рынке. Ведомство предлагает разделить ответственность за содержание лекарств между производителем и дистрибутором, а также ввести дополнительные испытания для препаратов, впервые выводимых на рынок. Фармобъединения считают инициативы Минздрава избыточными, традиционно обещая переложить новые расходы на потребителя.

Инициативы Минздрава в сфере контроля за качеством препаратов могут осложнить работу иностранных фармкомпаний на российском рынке. Об этом в письмах вице-премьеру РФ Ольге Голодец и главе Росздравнадзора Михаилу Мурашко заявили Ассоциация международных производителей (AIPM) и Союз профессиональных фарморганизаций (письма есть у “Ъ”, они зарегистрированы канцеляриями ведомств).

Поясним, Минздрав в рамках унификации законодательства ЕАЭС о фармрынках готовит законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты РФ по вопросу выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ вводит новое требование к дистрибуторам иностранных лекарств — они будут должны подтверждать соответствие ввозимых препаратов требованиям государственной регистрации. Однако, по мнению объединений, дистрибуторы, которые в большинстве случаев являются отдельными юрлицами, не имеют «законных оснований и компетенций» оценивать соответствие производства фармкомпании стандартам GMP, а также проверять качество препаратов — они отвечают только за качество их хранения и перевозки. Кроме того, дистрибутор не может ответить на жалобы потребителя, так как у него нет архивных образцов лекарств для контрольного сравнения качества.

Помимо этого фармобъединения возражают против введения дополнительных испытаний первых трех серий препаратов, впервые выходящих на рынок. Они полагают, что сейчас у государства достаточно способов контроля качества лекарств на рынке. Все производители должны получить сертификат соответствия требованиям стандарта GMP, также есть практика выборочных проверок уже выпущенной продукции. Новые испытания, отмечается в письмах, приведут к удорожанию лекарств, так как производителям придется платить госпошлину на исследования и дольше хранить препараты на таможенных складах. «Сейчас фармкомпании уже оплачивают выдачу сертификата GMP, в перспективе их ждут траты на маркировку препаратов. Новые испытания лекарств обернутся только новыми расходами для них и для потребителя»,— говорит источник “Ъ” на фармрынке.

Глава DSM Group Сергей Шуляк возражает: даже при стоимости несколько миллионов рублей траты на GMP незначительны в обороте и прибыли компаний. Однако, по его словам, инициатива Минздрава не улучшит качество лекарств на рынке РФ. «Для производителя не составит труда выпустить качественными первые серии, зная, что их будут проверять,— а потом перейти на более дешевые компоненты. Поэтому более эффективно было бы увеличивать число выборочных проверок препаратов из обращения»,— говорит эксперт.

Минздрав на запрос “Ъ” не ответил.

Источник:  https://www.kommersant.ru/

Субботник - ОКУЗ СДРУчастие сотрудников ОКУЗ СДР в субботнике.
20.10.2017 ОКУЗ СДР
  Управлением Роспотребнадзора по Курской области ежегодно в рамках плановых и внеплановых проверок проводится надзор за производством и реализацией хлебобулочных и кондитерских изделий.
20.10.2017 Роспотребнадзор
  Начиная с 2008 года,  15 октября  отмечается  Всемирный день чистых рук.
19.10.2017 Роспотребнадзор
  Завершила работу «горячая линия» по вопросам профилактики гриппа и острых вирусных респираторных инфекций,
19.10.2017 Роспотребнадзор
Бесплатное флюорографическое обследование 22.10.2017 года в г. Курске - ОБУЗ ОКПТД22.10.2017 года с 11:00 до 15:00 в г. Курске (район, прилегающий к железнодорожному вокзалу)   будет работать передвижной флюорограф  для обследования всех желающих граждан.
19.10.2017 ОБУЗ ОКПТД
  Управлением Роспотребнадзора по Курской области ежегодно в рамках плановых и внеплановых проверок проводится надзор за производством и реализацией хлебобулочных и кондитерских изделий.
20.10.2017 Роспотребнадзор
Субботник - ОКУЗ СДРУчастие сотрудников ОКУЗ СДР в субботнике.
20.10.2017 ОКУЗ СДР
Бесплатное флюорографическое обследование 22.10.2017 года в г. Курске - ОБУЗ ОКПТД22.10.2017 года с 11:00 до 15:00 в г. Курске (район, прилегающий к железнодорожному вокзалу)   будет работать передвижной флюорограф  для обследования всех желающих граждан.
19.10.2017 ОБУЗ ОКПТД
Пивной алкоголизм
Спиртные напитки нельзя делить на «вредные» и «безвредные», так как они все пагубно влияют на организм человека.
Газета Золотухинская жизнь
Проктология: вы можете больше никогда не болеть - Курские Известия
Проктология: вы можете больше никогда не болеть
Бывает, чувствуем себя неважно. Часто не высыпаемся, на работе чехарда, нет времени нормально поесть и отдохнуть.
Курские Известия
Эксперты и покупатели оценили качество творога
В гипермаркете «Линия» состоялся сравнительный смотр качества творога, реализуемого в торговых предприятиях Курской области.
Курская правда
В Курске в ДТП на проспекте Клыкова в результате жесткого удара пострадали две женщины (видео, фото) - 46tv.RuВ Курске на проспекте Клыкова вчера, 19 октября 2017 года, было зафиксировано очередное ДТП.
20.10.2017 46tv.Ru
Рейды по сплошной проверке водителей на трезвость - КурИнфоВ предстоящие выходные на территории города Курчатова и Курчатовского района сотрудники отделения ГИБДД МО МВД России «Курчатовский» проведут профилактические рейды по сплошной проверке водителей на предмет употребления
20.10.2017 КурИнфо
Курянин из-за парковочного места поджег джип - Друг для ДругаСегодня, 20 октября, в Курске на улице Бойцов 9-й дивизии, во дворе многоэтажки, горел «Toyota Land Cruiser».
20.10.2017 Друг для Друга
Курская область. В выходные дни водителей в очередной раз проверят на трезвость - Друг для Друга
Курская область. В выходные дни водителей в очередной раз проверят на трезвость
Сплошная проверка водителей на трезвость пройдет в выходные, 21 и 22 октября, в Курске и районах области.
Друг для Друга
Их университеты - Осень жизни золотая - Газета Родные просторы
Их университеты - Осень жизни золотая
Осень жизни золотая Золотая осень… Возраст зрелых, мудрых людей часто называют осенью жизни… Пожилые люди не только ухаживают за внуками, пекут пироги и варят варенье, но и находят себя в творчестве.
Газета Родные просторы
Курянин украл для дочери новогодний фейерверк - Друг для Друга
Курянин украл для дочери новогодний фейерверк
Накануне Нового года 42-летний житель Курска пробрался в магазин фейерверков и похитил для дочери салют из 36 залпов.
Друг для Друга
Администрация города Курска приглашает 22 октября в 16.00 в парк имени 1 Мая принять участие в музыкально-литературном Празднике Белых Журавлей, посвященном памяти погибших в годы Великой Отечественной войны.
20.10.2017 КГУ
Помогите мне, стихи! - Администрация г. Курчатов (Музыкально-поэтическая композиция к 85-летию Роберта Рождественского) «...Открывай окно пошире, отряхнись от шелухи.
19.10.2017 Администрация г. Курчатов
В Курске пройдет Большой этнографический диктант - Друг для ДругаНакануне Дня народного единства, 3 ноября в 9.30, в Курской областной научной библиотеке имени Н.Н.
19.10.2017 Друг для Друга
Куряне напишут этнографический диктант - Курские Известия
Куряне напишут этнографический диктант
Ставшая уже традиционной акция пройдёт по всей стране в преддверии Дня народного единства 3 ноября   В этом году мероприятие получило статус международного, поэтому испытать себя смогут не только россияне,
Курские Известия
Звездные гастроли в Курске: от победителя «Голоса» до финалистов «Британия ищет таланты» - Друг для Друга
Звездные гастроли в Курске: от победителя «Голоса» до финалистов «Британия ищет таланты»
Просто огромное число знаменитостей приедет в Курск в ноябре и начале декабря.
Друг для Друга
Отцы и дети нашего времени
Октябрь оказался богатым на отечественные кинопремьеры. Вслед за вызывающими восхищение своими героями «Аритмией» и «Салютом-7»,
Курская правда
Курск. Сделать фото с Кубком чемпионата мира по футболу можно будет в «МегаГРИННе» 21 и 22 октября - Друг для ДругаС 20 по 22 октября Курск ожидает небывалое событие – наш город посетит Кубок чемпионата мира по футболу FIFA .
21.10.2017 Друг для Друга
Французская звезда Сиак воздает должное Мондело - БК Динамо КурскФранцузская звезда Сиак воздает должное Мондело (статья на сайте fiba.com) Возможно, он разрушил мечты Элены Сиак получить титул чемпионки Евробаскета-2017, но французская центровая не испытывает к Лукасу Мондело ничего,
21.10.2017 БК Динамо Курск
Губернатор Курской области встретился с БК «Динамо» - задачи понятны и выполнимы - БК Динамо КурскГубернатор Курской области встретился с БК «Динамо» - задачи понятны и выполнимы Сегодняшний день в жизни игроков, тренерского штаба и руководства курского «Динамо» выдался не рядовым.
21.10.2017 БК Динамо Курск
В Курске встретили Кубок чемпионата мира по футболу - Курские Известия
В Курске встретили Кубок чемпионата мира по футболу
Сегодня, 20 октября, в спортивно-концертном комплексе прошла торжественная церемония встречи Кубка чемпионата мира по футболу ФИФА,
Курские Известия
Девять призовых мест - Газета Золотухинская жизнь
Девять призовых мест
14-15 октября главный выставочный павильон Курской Коренной ярмарки в местечке Свобода превратился в спортивную площадку, на которой демонстрировали своё мастерство более 150 юных каратистов из разных регионов России - Московской,
Газета Золотухинская жизнь
Курск. Из-за кросса перекроют улицу Тускарную - Курские Известия
Курск. Из-за кросса перекроют улицу Тускарную
22 октября, в 9.00 в парке им. 50-летия ВЛКСМ стартует чемпионат Курской области по легкоатлетическому марафону «Курский соловей»   В связи с проведением состязаний с 9.00 до 15.
Курские Известия
Сегодня в Курске проходит заключительная в этом году ярмарка «Осень – 2017» - Администрация Курской областиПосмотреть материал во всю ширину экрана Версия для печати Она, как и две предыдущие, стала настоящим событием для горожан,
21.10.2017 Администрация Курской области
Курск. Сделать фото с Кубком чемпионата мира по футболу можно будет в «МегаГРИННе» 21 и 22 октября - Друг для ДругаС 20 по 22 октября Курск ожидает небывалое событие – наш город посетит Кубок чемпионата мира по футболу FIFA .
21.10.2017 Друг для Друга
В Железногорском районе осуждена замглавы Студенокского сельсовета - Газета Железногорские новостиОна признана виновной в совершении служебного подлога.   В обязанности женщины как заместителя главы сельсовета входили контроль за выполнением наказаний.
20.10.2017 Газета Железногорские новости
В Курске пройдет олимпиада возможностей - Друг для ДругаС 24 по 27 октября в Курской области пройдёт региональный этап III Национального чемпионата по профессиональному мастерству для людей с инвалидностью «Абилимпикс» .
20.10.2017 Друг для Друга
Рейды по сплошной проверке водителей на трезвость - КурИнфоВ предстоящие выходные на территории города Курчатова и Курчатовского района сотрудники отделения ГИБДД МО МВД России «Курчатовский» проведут профилактические рейды по сплошной проверке водителей на предмет употребления
20.10.2017 КурИнфо