Новости города БезФормата.Ru
Курск
Главные новости
 
Задать вопрос?

Дистрибуторы ответят за таблетки

Дистрибуторы ответят за таблетки - Союз предпринимателей
Фото: kroosp.ru

Ассоциация международных производителей и Союз профессиональных фарморганизаций выступили против планов Минздрава по расширению контроля за качеством препаратов на российском рынке. Ведомство предлагает разделить ответственность за содержание лекарств между производителем и дистрибутором, а также ввести дополнительные испытания для препаратов, впервые выводимых на рынок. Фармобъединения считают инициативы Минздрава избыточными, традиционно обещая переложить новые расходы на потребителя.

Инициативы Минздрава в сфере контроля за качеством препаратов могут осложнить работу иностранных фармкомпаний на российском рынке. Об этом в письмах вице-премьеру РФ Ольге Голодец и главе Росздравнадзора Михаилу Мурашко заявили Ассоциация международных производителей (AIPM) и Союз профессиональных фарморганизаций (письма есть у “Ъ”, они зарегистрированы канцеляриями ведомств).

Поясним, Минздрав в рамках унификации законодательства ЕАЭС о фармрынках готовит законопроект «О внесении изменений в некоторые законодательные акты РФ по вопросу выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Документ вводит новое требование к дистрибуторам иностранных лекарств — они будут должны подтверждать соответствие ввозимых препаратов требованиям государственной регистрации. Однако, по мнению объединений, дистрибуторы, которые в большинстве случаев являются отдельными юрлицами, не имеют «законных оснований и компетенций» оценивать соответствие производства фармкомпании стандартам GMP, а также проверять качество препаратов — они отвечают только за качество их хранения и перевозки. Кроме того, дистрибутор не может ответить на жалобы потребителя, так как у него нет архивных образцов лекарств для контрольного сравнения качества.

Помимо этого фармобъединения возражают против введения дополнительных испытаний первых трех серий препаратов, впервые выходящих на рынок. Они полагают, что сейчас у государства достаточно способов контроля качества лекарств на рынке. Все производители должны получить сертификат соответствия требованиям стандарта GMP, также есть практика выборочных проверок уже выпущенной продукции. Новые испытания, отмечается в письмах, приведут к удорожанию лекарств, так как производителям придется платить госпошлину на исследования и дольше хранить препараты на таможенных складах. «Сейчас фармкомпании уже оплачивают выдачу сертификата GMP, в перспективе их ждут траты на маркировку препаратов. Новые испытания лекарств обернутся только новыми расходами для них и для потребителя»,— говорит источник “Ъ” на фармрынке.

Глава DSM Group Сергей Шуляк возражает: даже при стоимости несколько миллионов рублей траты на GMP незначительны в обороте и прибыли компаний. Однако, по его словам, инициатива Минздрава не улучшит качество лекарств на рынке РФ. «Для производителя не составит труда выпустить качественными первые серии, зная, что их будут проверять,— а потом перейти на более дешевые компоненты. Поэтому более эффективно было бы увеличивать число выборочных проверок препаратов из обращения»,— говорит эксперт.

Минздрав на запрос “Ъ” не ответил.

Источник:  https://www.kommersant.ru/

Работа студентки второго курса художественно-графического факультета КГУ Софьи Перепелицы получила премию по итогам творческого конкурса  «Такеда.
17.12.2017 КГУ
  С 09.10.2017г. вступили в силу санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими,
15.12.2017 Роспотребнадзор
Посмотреть материал во всю ширину экрана Версия для печати По словам президента, особое внимание необходимо сосредоточить на создании новых форм медицинского обслуживания в малых медицинских пунктах.
15.12.2017 Администрация Курской области
Курское отделение ФСС займется делами инвалидов - ИА KurskCityС 1 января 2018 г. Курскому региональному отделению Фонда социального страхования возвращены функции по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации и санаторно-курортным лечением.
15.12.2017 ИА KurskCity
Cтуденты ЮЗГУ подготовили Новогоднюю программу для малышей - ОКУЗ СДРЗа  окном  зима  ещё  не  наступила,  а   воспитанники    ОКУЗ  СДР    принимают  новогодние   поздравления  от  своих  друзей.
15.12.2017 ОКУЗ СДР
Работа студентки второго курса художественно-графического факультета КГУ Софьи Перепелицы получила премию по итогам творческого конкурса  «Такеда.
17.12.2017 КГУ
В трех районах Курской области установлен карантин по бешенству - Друг для ДругаВ трех районах Курской области: Тимском, Пристенском и Конышевском — установлен карантин по бешенству.
15.12.2017 Друг для Друга
Cтуденты ЮЗГУ подготовили Новогоднюю программу для малышей - ОКУЗ СДРЗа  окном  зима  ещё  не  наступила,  а   воспитанники    ОКУЗ  СДР    принимают  новогодние   поздравления  от  своих  друзей.
15.12.2017 ОКУЗ СДР
С заботой о самом главном - Газета Курьер
С заботой о самом главном
Опубликовано 14 декабря, 2017 - 11:50 Средства из резервного Фонда Президента РФ в размере 73 364,2 тыс.
Газета Курьер
Во Всемирный день борьбы со СПИДом волонтёры медколледжа  провели санитарно-просветительскую работу с населением Льгова - Газета Курьер
Льговское движение волонтеров: Добро вечно!
Опубликовано 14 декабря, 2017 - 12:04 Во Всемирный день борьбы со СПИДом волонтёры медколледжа провели санитарно-просветительскую работу с населением Льгова Многие ли из нас абсолютно бескорыстно готовы помогать др
Газета Курьер
О профилактике гриппа во Льгове заместитель главного врача Льговской ЦРБ О. П. Журавлева - Газета Курьер
О профилактике гриппа во Льгове заместитель главного врача Льговской ЦРБ О. П. Журавлева
Опубликовано 14 декабря, 2017 - 12:11 Гриппом можно заболеть один раз в год, ну максимум два… Так думает большинство из нас, легкомысленно отмахиваясь от «сезонного» заболевания и предупреждений врачей о его опасности.
Газета Курьер
Курянина, убившего мать и сына, осудили в Белгороде - Vkurske.ComМужчина отправится в колонию на 20 лет. В Белгороде вынесен приговор 30-летнему жителю Горшеченского района Курской области, который обвинялся в убийстве матери, а также своего 7-летнего сына.
18.12.2017 Vkurske.Com
JPG Файл - УМВД Курской областиПолицией разыскивается без вести пропавший Брынцев Андрей Викторович, 1975 года рождения, уроженец г. Курска.
18.12.2017 УМВД Курской области
Курянке, «заминировавшей» отдел полиции, вынесли приговор - Друг для Друга37-летнюю жительницу Курска суд признал виновной в заведомо ложном сообщении об акте терроризма.
18.12.2017 Друг для Друга
В Курске на две машины упали деревья - Курские Известия
В Курске на две машины упали деревья
Накануне спасатели сообщали о значительном усилении ветра   О происшествиях с автомобилями сообщили пользователи соцсетей.
Курские Известия
Курянку судили за ложное сообщение о теракте - Курские Известия
Курянку судили за ложное сообщение о теракте
  37-летняя злоумышленница получила 2 года ограничения свободы   37-летняя курянка признана виновной по статье "Заведомо ложное сообщение о готовящемся взрыве".
Курские Известия
В ДТП погиб известный курский скульптор - Курские Известия
В ДТП погиб известный курский скульптор
Игорь Минин находился за рулём иномарки, которая столкнулась с грузовиком   Ранее "КИ" писали о ДТП , которое произошло 15 декабря в Жeлeзнoгopcкoм paйoнe, нa дopoгe «Фaтeж — Дмитpиeв».
Курские Известия
В Курской области пройдут вечера одноактных балетов - ИА KurskCityЗавершается фестиваль искусств АРТ-ОКНО, в рамках которого в Курске и Железногорске состоятся выступления  театра «Кремлёвский балет».
18.12.2017 ИА KurskCity
19 декабря Алексей Секерин , студент КГУ, автор историко-патриотического проекта «Партизаны: Освободители в тылу врага» ,
18.12.2017 КГУ
Кладезь духовной мудрости - Газета КурьерОпубликовано 15 декабря, 2017 - 10:37 В духовно-просветительском центре Никольского собора г. Льгова прошла традиционная литературная встреча памяти поэта, протоиерея Владимира Бороздинова.
15.12.2017 Газета Курьер
Коррупция на строящейся «Европе» в Курске или служебное попустительство? - Друг для Друга
Коррупция на строящейся «Европе» в Курске или служебное попустительство?
События в Курске с 95-летней ветераном Великой Отечественной войны Любовью Козинец ,
Друг для Друга
Курск. Галерея «АЯ» показала «самое вкусненькое» - Друг для Друга
Курск. Галерея «АЯ» показала «самое вкусненькое»
2017 год стал знаковым для курской галереи «АЯ». Отмечая свой четвертьвековой юбилей, галерея провела множество крупных выставок и презентаций.
Друг для Друга
Преступление с «Европой» совершено: курские власти на него пошли - Друг для Друга
Преступление с «Европой» совершено: курские власти на него пошли
На сайте «ДДД» 11 декабря мы вопрошали «Пойдут ли курские власти на преступление ради олигарха Полторацкого», выдав ему разрешение на ввод в эксплуатацию торгового центра «Европа» на улице Карла Маркса,
Друг для Друга
Курское «Динамо» обыграло УГМК в домашнем матче - Курские ИзвестияСегодняшняя непростая встреча завершилась со счётом 77:68 в пользу бело-голубых   С первых минут постоянные соперники пытались вырвать победу друг у друга.
17.12.2017 Курские Известия
Олимпийцы: Нас бьют - мы крепчаем! - Vkurske.ComИА vRossii.ru подвело итоги опроса. В начале декабря Международный олимпийский комитет принял беспрецедентное решение о наказании сборной России накануне Олимпиады в Южной Корее.
18.12.2017 Vkurske.Com
IMG_5180.jpg - ЮЗГУ16-17 декабря в Юго-западном государственном университете прошли игры восьмого тура Чемпионата России высшей лиги А по волейболу.
18.12.2017 ЮЗГУ
«Динамо» (Курск) победило чемпиона России — УГМК! - Друг для Друга
«Динамо» (Курск) победило чемпиона России — УГМК!
Баскетболистки курского «Динамо», в этом сезоне пока не знающие поражений, вечером 17 декабря одержали победу в важном матче.
Друг для Друга
Курские рапиристы взяли награды турнира Яны Рузавиной - Друг для Друга
Курские рапиристы взяли награды турнира Яны Рузавиной
С 12 по 15 декабря в Курске состоялся 3-й всероссийский турнир по фехтованию на призы известной рапиристки, чемпионки мира, заслуженного мастера спорта Яны Рузавиной.
Друг для Друга
Сегодня в Курске большой баскетбол: играют три лидера премьер-лиги - Друг для Друга
Сегодня в Курске большой баскетбол: играют три лидера премьер-лиги
Воскресенье, 17 декабря — большой баскетбольный день в Курске. В рамках регулярного чемпионата страны на домашнем паркете сыграют оба курских клуба, а их соперниками станут команды из первой тройки женской премьер-лиги.
Друг для Друга
В Курске возбуждено уголовное дело по факту организации и содержания притона для занятия проституцией - Следственный комитетПервым отделом по расследованию особо важных дел (о преступлениях против личности и общественной безопасности) следственного управления Следственного комитета Российской Федерации по Курской области возбуждено уголовное
18.12.2017 Следственный комитет
Постановлением Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации выборы Президента России назначены на 18 марта 2018 года.
18.12.2017 Курская правда
Председатель комитета здравоохранения ответит на вопросы курян в соцсети - Курские ИзвестияНовикова Ольга Владимировна проведет первый онлайн - диалог в группе пресс-службы областной администрации   21 декабря, с 17.00 до 18.00, пройдёт первый онлайн - диалог в сети "Вконтакте",
18.12.2017 Курские Известия
Курянке, «заминировавшей» отдел полиции, вынесли приговор - Друг для Друга37-летнюю жительницу Курска суд признал виновной в заведомо ложном сообщении об акте терроризма.
18.12.2017 Друг для Друга
14 декабря в г. Железногорске Курской области состоялось выездное расширенное заседание президиума Российской академии образования на тему "Воспитание будущего профессионала как важный ресурс развития экономики региона".
18.12.2017 Комитет образования и науки